BXSZ1/20系列安瓿洗、烘、灌封聯動機組
主要用途：
機組由QCL系列立式超聲波洗瓶機、SZA系列氣流殺菌干燥機和DGF(或DGA)系列安瓿灌裝封口機組成，可完成安瓿瓶針劑生產的超聲波清洗、烘干、滅菌、灌裝、封口等工序。適用藥廠1-20ml安瓿瓶針劑的生產。聯動線設計理念先進，結構合理，性能穩定，為藥品的無菌生產提供設備技術保障，符合現行國家藥品生產質量管理規范（GMP）的相關要求。
機組的生產工藝流程如下：
安瓿淋水→超聲波洗滌→外沖水→第一次沖循環水→第二次沖循環水→第一次吹壓縮空氣→第一次沖新鮮水→第二次吹壓縮空氣→第二次沖新鮮水→第三次吹壓縮空氣→外吹氣→預熱→高溫滅菌→冷卻→絞龍進瓶→前充氮→灌藥→后充氮→拉絲封口→出瓶計數。
主要技術參數：
1、生產能力 單位：支/小時
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序號 |
超聲波洗瓶機+殺菌干燥機+灌裝封口機 |
1 ml - 2 ml |
5 ml |
1 0 ml |
2 0 ml |
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1 |
QCL 6 0 A + SZA 4 2 0 / 2 7 + DGA 6 / 1 - 2 0 |
1 6 0 0 0 |
12000 |
8000 |
6000 |
|
2 |
QCL 8 0 A + SZA 6 2 0 / 3 8 + DGF 8 / 1 - 2 0 ( DGA 8 / 1 - 2 0 ) |
2 2 0 0 0 |
16000 |
11000 |
8000 |
|
3 |
QCL 1 0 0 A + SZA 6 2 0 / 3 8 + DGF 1 0 / 1 - 2 0 ( DGA 1 0 / 1 - 1 0 ) |
28000 |
20000 |
1 4 0 0 0 |
10000 |
|
4 |
QCL 1 2 0 A + SZA 6 2 0 / 3 8 + DGF 1 2 / 1 - 1 0 |
33000 |
24000 |
17000 |
12000- |
2、洗瓶澄明度合格率：不小于99%
3、洗瓶破損率：不大于0.1%
4、空氣層流潔凈度：100級
5、滅菌溫度：300℃(國產過濾器)；350℃(進口過濾器另選）
6、灌封合格率：不小于99%(標準溶液)
7、裝量誤差：符合中華人民共和國藥典“注射液的裝置”的規定。
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